MADRID, 21 Feb. (Reuters/EP) -
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha aprobado el nuevo implante mamario de silicona relleno de gel de Allergan 'Natrelle 410'.
En concreto, este producto de la compañía tiene la función de "aumentar el tamaño de mama en mujeres de 22 años o mayores", explican los expertos. Además, se emplea "para reconstruir el tejido de mama en mujeres de cualquier edad", señalan.
El implante de silicona de Allergan está diseñado de manera "más firme" que el implante anterior de la compañía, sostienen. Ello ha sido demostrado tras realizar un estudio sobre 941 mujeres, que se ha prolongado durante siete años en el tiempo.
En este trabajo se ha observado que la mayoría de las complicaciones fueron "similares" a los encontrados en estudios anteriores de implantes mamarios, incluyendo "endurecimiento de la zona alrededor del implante e infección, sostienen.
Sin embargo, la FDA ha exigido a Allergan que lleve a cabo una serie de estudios tras la aprobación del implante "para evaluar la seguridad a largo plazo", explican. Por ello, se va a realizar un seguimiento a 3.500 mujeres durante cinco años y otro a 2.000 durante diez años.
