Será el primer colirio de prostaglandina sin conservantes para el tratamiento de la presión intraocular elevada en el glaucoma de ángulo abierto y la hipertensión ocular.
MADRID,15 DE ABRIL (EUROPA PRESS) Merck & Co, que en muchos países opera como Merck, Sharp & Dohme (MSD) y Santen Pharmaceutical Co., Ltd. han anunciado hoy un acuerdo de licencia para tafluprost, una prostaglandina análoga para la reducción de la presión intraocular elevada en el glaucoma de ángulo abierto y la hipertensión ocular. Tafluprost, disponible en presentaciones con y sin conservantes, ha recibido la aprobación para su comercialización en varios países europeos y nórdicos, así como en Japón, y se ha presentado el expediente de solicitud de aprobación en otros mercados europeos y del área de Asia Pacífico. En los EEUU, tafluprost es un compuesto en fase de investigación. Según los términos del acuerdo, Merck abonará una cantidad no revelada así como pagos en función de la consecución de éxitos y de royalties que se basarán en las ventas futuras de tafluprost (tanto de presentaciones con y sin conservantes) a cambio de los derechos comerciales exclusivos sobre tafluprost en Europa occidental (excluida Alemania), Norteamérica, Sudamérica y África. Santen conservará los derechos comerciales sobre tafluprost en la mayoría de los países de Europa oriental, países del norte europeo, y el área de Asia Pacífico, incluido Japón. Merck prestará apoyo a Santen para la promoción en Alemania y en Polonia. Si tafluprost se aprueba en los EEUU, Santen tiene una opción para promocionarlo conjuntamente en los EEUU.
Tafluprost es un análogo sintético de la prostaglandina F2a. Actúa relajando los músculos del ojo, lo que facilita el flujo de salida del líquido y en consecuencia reduce el aumento de la presión. La aplicación tópica de la prostaglandina es actualmente el tratamiento de mayor venta para el glaucoma y la presión intraocular en todo el mundo. "Muchos pacientes sufren de diversas enfermedades oculares y son incapaces de tolerar los tratamientos existentes," indicó el Profesor Christophe Baudouin del Centro Hospitalario Nacional de Oftalmología de Quinze-Vingts en París. "Al ser la primera prostaglandina sin conservantes, tafluprost ofrece una importante opción terapéutica para el tratamiento de la presión intraocular elevada en el glaucoma de ángulo abierto y la hipertensión ocular. Contar con una presentación sin conservantes aborda una importante necesidad médica no satisfecha para los pacientes con glaucoma". "El anuncio de hoy es un hito importante en el desarrollo y comercialización de tafluprost", explicó Akira Kurokawa, presidente y director ejecutivo de Santen Ltd. "A través de este acuerdo de licencia, nos situamos en una buena posición para ampliar nuestro acceso a otros mercados"."La licencia de tafluprost amplía aún más la sólida cartera de Merck de tratamientos tópicos para pacientes con glaucoma", manifestó el Doctor Vlad Hogenhuis, director general de neurociencias y oftalmología de Merck.
Acerca de tafluprost. Tafluprost, disponible en presentaciones con y sin conservantes, pertenece a la clase de las prostaglandinas, la principal clase de agentes antiglaucoma. Aprobado en mercados como Alemania y Japón, tafluprost está indicado para la reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en el glaucoma de ángulo abierto y la hipertensión ocular. Tafluprost puede usarse como monoterapia en pacientes que se beneficiarían de un colirio de prostaglandina sin conservante o en aquellos con respuesta insuficiente, intolerancia o contraindicación al tratamiento de primera línea. Tafluprost está aprobado en once países y se comercializa bajo el nombre comercial de TAFLOTAN en Alemania, Dinamarca, Finlandia, Suecia y Noruega. En los mercados aprobados en los cuales Merck tiene derechos exclusivos, Merck comercializará tafluprost bajo el nombre comercial de SAFLUTAN*. En estudios clínicos, más de 1.200 pacientes han sido tratados con tafluprost bien como monoterapia o como tratamiento complementario a timolol 0,5%. El acontecimiento adverso relacionado con el tratamiento comunicado con mayor frecuencia fue la hiperemia ocular. Se produjo en aproximadamente el 13% de los pacientes que participaban en estudios clínicos con tafluprost en Europa y los Estados Unidos. En la mayoría de los casos fue leve. Otras reacciones adversas relacionadas con el tratamiento comunicadas incluyen las siguientes (=1% a <10%): prurito ocular, irritación ocular, dolor ocular, alteraciones de las pestañas (aumento de su longitud, grosor y número de pestañas), sequedad ocular, decoloración de las pestañas, sensación de cuerpo extraño en los ojos, eritema palpebral, visión borrosa, aumento del lagrimeo, pigmentación blefaral, secreción ocular, reducción de la agudeza visual, fotofobia, edema palpebral y aumento de la pigmentación del iris. La queratitis punctata superficial fue poco frecuente. Tafluprost está contraindicado para pacientes con hipersensibilidad a tafluprost o a cualquiera de sus excipientes.
Acerca del glaucoma. El glaucoma comienza generalmente con una pérdida sutil de la visión lateral (visión periférica) y puede progresar hasta la pérdida de la visión central y la ceguera, como si estuviese mirando a través de un tubo cada vez más estrecho. Es una causa importante de ceguera evitable y a menudo se conoce como "el ladrón silencioso de la visión" porque no presenta síntomas y no causa dolor. Como resultado, casi un 50 % de las personas pueden no saber que tienen la enfermedad. Actualmente, más de 65 millones de personas en todo el mundo están afectadas de glaucoma.
Acerca de MSD. Merck & Co, que opera en muchos países como Merck, Sharp & Dohme (MSD), es una compañía farmacéutica, fundada en 1891, que descubre, desarrolla, fabrica y comercializa vacunas y medicamentos para cubrir necesidades médicas no satisfechas. La compañía dedica esfuerzos a mejorar el acceso a sus medicamentos a través de programas de gran alcance que no son sólo donaciones de medicinas. También publica información sanitaria imparcial como un servicio sin ánimo de lucro. Si desea más información, visite la página www.merck.com.
EMISOR:MSD. Para más información:Carlos Sánchez Palazón (MSD). Tlfno: 91 321-08 87. E-mail: carlos_sanchez_palazon@merck.com. Laura Mayoral (Cícero Comunicación). Tlfno: 91 750 06 40. E-mail: lauramayoral@cicerocomunicacion.es.
