MADRID 28 Sep. (EUROPA PRESS) -
Los pacientes con melanoma avanzado que han sido tratados con el anticuerpo monoclonal ipilimumab pueden sobrevivir durante un máximo de diez años, según el mayor análisis de supervivencia global de estos pacientes, que se presenta este sábado en el Congreso Europeo de Cáncer de 2013, que se celebra en Ámsterdam, Países Bajos.
El profesor asistente de Medicina en el Instituto del Cáncer Dana-Farber, en Boston, Estados Unidos, Stephen Hodi, quien expondrá los resultados del estudio en el congreso sobre cáncer, explica: "Nuestros resultados demuestran que existe una meseta en la supervivencia global, que comienza alrededor del tercer año y se extiende hasta el décimo año".
"Estos resultados son importantes para los profesionales sanitarios y los pacientes con melanoma avanzado, ya que proporcionan una perspectiva sobre la supervivencia a largo plazo para los pacientes con ipilimumab que están vivos después de tres años de tratamiento. Nuestros datos, que representan el seguimiento más largo de la mayor cantidad de pacientes en cualquier terapia aprobada a nivel mundial, servirán de punto de referencia para futuros medicamentos para el melanoma avanzado", subraya.
El ipilimumab es un anticuerpo monoclonal humano que activa el sistema inmune para combatir el cáncer de piel al dirigirse a un receptor de la proteína citotóxica llamado antígeno de Linfocitos T 4 (CTLA-4). En el melanoma, CTLA-4 se inhibe de reconocer y destruir las células cancerosas, pero ipilimumab apaga el mecanismo de inhibición, lo que permite a CTLA-4 continuar matando las células cancerosas.
Ya se sabía que algunos pacientes tratados con el fármaco sobreviven durante largos periodos de tiempo, ya que un ensayo clínico en fase III mostró una tasa de supervivencia global del 18 por ciento después de cinco años. Por ello, el profesor Hoti y colegas de Alemania, Francia y Estados Unidos recolectaron datos de 1.861 pacientes de 12 estudios prospectivos y retrospectivos para proporcionar una estimación más precisa del efecto de ipilimumab en la supervivencia a largo plazo.
Además, los científicos analizaron los datos de más de 2.985 pacientes que habían sido tratados con el fármaco, pero no formaban parte de ningún ensayo clínico, por lo que contaron con información de un total de 4.846 pacientes.
El análisis de los 1.861 pacientes demostró que la media de supervivencia global fue de 11,4 meses. "Entre estos pacientes, 254 (22 por ciento) estaban vivos después de tres años. No hubo muertes entre los que sobrevivieron más de siete años, momento en el que la tasa de supervivencia global fue de 17 por ciento. La supervivencia global más larga fue de 9,9 años", resaltó el profesor Hoti.
"La estabilización, que se inició a los tres años y continuó hasta los diez, se observó independientemente de la dosis (3 o 10 mg/kg) , si los pacientes habían recibido tratamiento previo y si se habían mantenido en un dosis de fija de la droga. Sin embargo, ya que ésta no era una comparación aleatoria, no se pueden sacar conclusiones directas sobre las diferencias entre las dosis o las poblaciones", concretó este experto.
Cuando se analizaron los datos de los 4.846 pacientes, la media de supervivencia global fue de 9,5 meses, con una estabilización en la supervivencia global a partir de los tres años para el 21 por ciento de los pacientes. "Esta tasa de supervivencia ligeramente inferior es porque había datos limitados e incompletos sobre la supervivencia global y los pacientes que recibieron ipilimumab a través del programa de acceso ampliado tendían a estar más enfermos y con una enfermedad más avanzada", explicó el profesor Hoti .
"La limitación de este estudio es que se trata de un análisis conjunto de la fase II, fase III y los datos de observación y no de un solo estudio aleatorio y controlado. Sin embargo, estos resultados son consistentes con los hallazgos de los ensayos clínicos aleatorios y confirmados", concluyó el principal investigador del estudio.
