'ACCU-CHEK INSIGHT', DE ROCHE DIABETES CARE

Sanidad alerta de posibles fallos de unos sistemas de infusión de insulina para pacientes con diabetes

Accu-Chek Insight, de Roche Diabetes Care
AEMPS
Publicado 23/08/2017 13:25:31CET

MADRID, 23 Ago. (EUROPA PRESS) -

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, alerta de que los sistemas de infusión de insulina 'Accu-Chek Insight', de Roche Diabetes Care, pueden presentar fallos en sus alarmas acústicas y de vibración que impida la administración la dosis necesaria a los pacientes con diabetes.

Estos dispositivos están diseñados para la administración continua subcutánea de insulina U100, en dosis configuradas y variables, para el tratamiento de la diabetes mellitus.

Cuentan con tres funciones de alarma incorporadas, acústica, por vibración o con notificaciones visuales que se reciben en la pantalla de la bomba y en el medidor/mando a distancia asociado.

Y en concreto, según ha informado la propia compañía a la AEMPS, los sistemas podrían mostrar en la pantalla un mensaje de error E-7 que no podría solucionarse con el cambio de pila y la comprobación automática de la bomba, tal y como se recomienda en el manual de usuario.

Cuando esto sucede, las funciones de alarma acústica o de vibración podrían verse afectadas y no se podría oír ni sentir ninguna señal de alarma, y saltarse una alarma puede dar lugar a una administración insuficiente de insulina que podría desembocar en un acontecimiento hiperglucémico.

La empresa ha remitido dos notas de aviso para informar del problema detectado a los profesionales sanitarios y pacientes que disponen de este producto en España, en las que se incluyen las recomendaciones y acciones a seguir.

En ese sentido, aconsejan asegurarse de que todas las funciones de alarma de la bomba están siempre activadas, prestando especial atención al mensaje de error E-7 que pudiera aparecer, así como a su interpretación y manejo tal y como se describe en el manual del producto.

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