MADRID, 4 May. (EUROPA PRESS) -
El Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación en el Sistema Nacional de Salud de 'Tabrecta' (capmatinib) como terapia indicada para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado que presentan alteraciones que producen una omisión del exón 14 del gen de transición epitelial mesenquimatosa (METex14 skipping), que requieren terapia sistémica después de un tratamiento previo con inmunoterapia y/o quimioterapia basada en platino.
Este nuevo fármaco, de la farmacéutica Novartis, supone "una buena noticia para un grupo reducido de pacientes, pero que tiene gran importancia porque es una necesidad no cubierta para ellos", según ha señalado en declaraciones a Europa Press el jefe de Oncología del Hospital Universitario Puerta de Hierro y presidente del Grupo Español de Cáncer de Pulmón, el doctor Mariano Provencio.
En este sentido, el doctor Provencio ha explicado que este tipo de cáncer con la mutación METex14 skipping es "muy poco frecuente ya que afecta en torno a un tres o cuatro por ciento de los pacientes". Según el experto, "más del 50 por ciento de los pacientes con esta mutación podrían beneficiarse de este tratamiento".
El especialista ha incidido en la importancia que tiene una terapia dirigida de precisión como 'Tabrecta' para este reducido grupo de personas con múltiples características de mal pronóstico: "No es lo mismo que te digan que no tienen nada que hacer por ti que te digan que hay un fármaco que tiene una nueva actividad comprobada en tu enfermedad", ha declarado.
'Tabrecta' obtuvo la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) en Europa en abril de 2022, basada en los resultados del ensayo de fase II GEOMETRY mono-1, que demostró tasas de respuesta global (TRG) positivas entre pacientes adultos con CPNM avanzado cuyos tumores presentaban alteraciones que provocaban la mutación METex14 skipping.
De forma general, el cáncer de pulmón se clasifica en dos grupos diferenciados: el cáncer de pulmón microcítico (CPM) y el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). Este último, es el más frecuente, representando el 85 por ciento de los casos.
Las alteraciones que producen la mutación METex14 skipping afectan a un grupo muy reducido de las personas con CPNM, con aproximadamente un tres por ciento de los casos. Esta es una mutación que suele presentarse más frecuentemente en pacientes fumadores y de edad más avanzada de lo que se ha encontrado en otro tipo de alteraciones.
Caracterizado por ser agresivo, este tipo de cáncer de pulmón se diagnostica normalmente en un estadio avanzado y con un pronóstico desfavorable. Con la llegada de 'Tabrecta' a España, los pacientes de este tipo de tumor dispondrán de una nueva opción terapéutica, que, además, es cómoda y de uso sencillo, ya que es una terapia de administración oral que se puede tomar sin y con comida.
Con respecto a la administración del fármaco, el doctor Provencio ha explicado que esta es por vía oral y diaria y que, por el momento, "únicamente es de administración hospitalaria".
Actualmente existe otro fármaco utilizado también para tratar el CPNM con esta mutación concreta, se trata del 'Tepmetko' (tepotinib), el especialista asegura que ambos fármacos "no están comparados entre sí y han tenido un desarrollo similar, paralelo" por lo que "no ve grandes diferencias" entre ambos y la vía de administración de los dos es a través de comprimidos orales.
Uno de los problemas a los que se enfrentan los especialistas es la precisión del diagnóstico ya que, a muchos pacientes con alteraciones que provocan la mutación METex14 skipping no se les diagnostica CPNM hasta que su enfermedad ha progresado a estadios avanzados y, a menudo, tienen un pronóstico desfavorable.
EL ESTUDIO FASE II GEOMETRY DE TABRECTA
Los resultados del estudio de fase II GEOMETRY mono-1 de 'Tabrecta' demostraron tasas de respuesta global (TRG) positivas en pacientes adultos con CPNM avanzado con mutación METex14 skipping.
Entre los 31 pacientes que recibieron 'Tabrecta' como tratamiento de segunda línea en la población tratada previamente con mutación METex14 skipping, se logró una tasa de respuesta global (TRG) confirmada del 51,6 por ciento y la TRG en los 100 pacientes tratados previamente, que incluían a los que recibieron una o más líneas previas de tratamiento sistémico, fue del 44 por ciento.
Por otro lado, 'Tabrecta' demostró una mediana de supervivencia global de 13,6 meses en pacientes tratados previamente. 'Tabrecta' ya está aprobado en varios países, incluyendo Estados Unidos, Suiza y Japón. Se trata de un inhibidor de la quinasa que se dirige a MET.
