MADRID, 7 Mar. (EUROPA PRESS) -
La compañía farmacéutica Esteve ha anunciado la llegada a España de 'Inbrija', la primera y única levodopa inhalada indicada para el tratamiento intermitente de las fluctuaciones motoras episódicas características de la enfermedad de Parkinson, conocidas como episodios OFF.
Este fármaco, cuyo principio activo es la levodopa, tiene una acción rápida (comienza a mejorar los síntomas de las fluctuaciones motoras a partir de los 10 minutos) y sostenida (mantiene su eficacia al menos durante 60 minutos). Es un fármaco de rescate, preparado para ser inhalado cuando el paciente comienza a notar la aparición de los síntomas de los episodios OFF.
Este tratamiento de rescate es complementario al tratamiento oral con levodopa/carbidopa, y se administra por vía pulmonar, permitiendo la absorción sin retraso y minimizando la variabilidad en las concentraciones plasmáticas de la absorción oral.
Al tratarse de la vía inhalada, puede aportar levodopa extra cuando sea necesario durante un episodio OFF, restaurando los niveles de dopamina en el cerebro y mejorando los síntomas de la enfermedad hasta la siguiente dosis de tratamiento oral.
"A medida que avanza la enfermedad de Parkinson el tratamiento farmacológico no tiene el efecto deseado y se van alternando episodios de buen control de los síntomas (episodios ON) y mal control de los síntomas (episodios OFF). Esta innovación utiliza un inhalador con la tecnología de administración de polvo seco llamada ARCUS para administrar levodopa a través de partículas con una estructura y tamaño aptas para ser inhaladas y alcanzar así la circulación sistémica hasta llegar al sistema nervioso central, favoreciendo una acción rápida y eficaz", ha comentado el Chief Scientific & Medical Officer de Esteve, José María Giménez Arnau.
Los episodios OFF son altamente frecuentes en los pacientes en tratamiento con levodopa oral. Ocurren cuando los síntomas de la enfermedad vuelven a aparecer entre dosis habituales de levodopa/carbidopa y debido a las fluctuaciones en la concentración de dosis en plasma.
Esta variabilidad en la respuesta a las dosis orales de levodopa tiende a aumentar el número de episodios OFF, con un impacto negativo en los pacientes. Una terapia a demanda para el tratamiento de ciertos episodios OFF sigue siendo una necesidad terapéutica importante en la actualidad.
En España, se calcula que hay 160.000 pacientes con Parkinson. Cerca del 100 por cien de los cuales después de 10 años de tratamiento con levodopa/carbidopa padecerán fluctuaciones descritas como episodios OFF.
"Estos episodios ocurren en prácticamente todos los y las pacientes3 e impactan en su calidad de vida ya que interrumpen sus actividades sociales y personales. Es una de las mayores limitaciones de los y las pacientes para poder llevar una vida normal, hacer ejercicio, relacionarse... Nosotros como profesionales de la salud insistimos en la importancia de llevar una vida social activa y hacer deporte y la inseguridad de poder sufrir un episodio OFF en cualquier momento impide hacerlo a los y las pacientes", ha detallado el jefe de Unidad de Enfermedades Neurodegenerativas del Hospital Ramón y Cajal de Madrid, Juan Carlos Martínez Castrillo.
Este medicamento, indicado en personas adultas con enfermedad de Parkinson tratadas con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa, ha demostrado mejorar la función motora de los y las pacientes con enfermedad de Parkinson durante los períodos OFF.
"Tradicionalmente, los episodios OFF se han abordado ajustando las tomas y las dosis para cada paciente. Esto es un proceso muy laborioso y que además no funciona para cierto tipo de episodios OFF. Teníamos la necesidad de una terapia que permitiese salir del episodio OFF a las personas en el momento en que lo necesitan", ha apuntado el doctor Martínez Castrillo.
La llegada de este nuevo fármaco podría significar un antes y un después para muchos y muchas pacientes con Parkinson que se enfrentan con los síntomas de los episodios OFF a diario.
"Puede ayudarnos a garantizar que las personas con miedo a los episodios OFF tengan la confianza de saber que pueden superarlos y retomen sus actividades que habían dejado de lado por miedo a los episodios OFF, dándoles seguridad y rescatándolos de esta situación", ha remachado el doctor Martínez Castrillo.
