Estados Unidos aprueba 'Recarbrio' (MSD) para infecciones bacterianas del tracto urinario complicadas

Publicado 30/08/2019 10:07:11CET

MADRID, 30 Ago. (EUROPA PRESS) -

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado 'Recarbrio' (imipenem, cilastatina y relebactam), una nueva combinación antibacteriana, en inyección de 1,25 gramos, que está indicada en pacientes de 18 años o mayores con alternativas de tratamiento limitadas o sin ellas, para el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario (cUTI, por sus siglas en inglés), incluida la pielonefritis, causadas por los siguientes microorganismos: 'Enterobacter cloacae', 'Escherichia coli', 'Klebsiella aerogenes', 'Klebsiella pneumoniae' y 'Pseudomonas aeruginosa'.

Asimismo, está indicada en pacientes de 18 años o mayores con alternativas de tratamiento limitadas o sin ellas, para el tratamiento de infecciones intraabdominales complicadas (cIAI, por sus siglas en inglés) causadas por los siguientes microorganismos: 'Bacteroides caccae', 'Bacteroides fragilis', 'Bacteroides ovatus', 'Bacteroides stercoris', 'Bacteroides thetaiotaomicron', 'Bacteroides uniformis', 'Bacteroides vulgatus', 'Citrobacter freundii', 'Enterobacter cloacae', 'Escherichia coli', 'Fusobacterium nucleatum', 'Klebsiella aerogenes', 'Klebsiella oxytoca', 'Klebsiella pneumoniae', 'Parabacteroides distasonis' y 'Pseudomonas aeruginosa'.

"La combinación de imipenem, cilastatina y relebactam ofrece una opción de tratamiento adicional a pacientes con cIAI y cUTI que tienen opciones terapéuticas alternativas limitadas y, en algunos casos, no las tienen", ha asegurado el investigador principal del programa clínico, Keith Kaye, profesor de Medicina, director de Investigación de la División de Enfermedades Infecciosas del Sistema de Salud de la Universidad de Michigan (Estados Unidos).

En Europa, imipenem, cilastatina y relebactam está en proceso de revisión por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés). La aprobación por parte de la FDA de estas indicaciones se basa en datos "limitados" de seguridad y eficacia clínica.

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