La autorización de la CE, para agosto

Empresas.- La EMA emite una opinión positiva sobre ipilimumab en pacientes con melanoma metastásico previamente tratados

Actualizado 23/05/2011 16:02:55 CET

MADRID, 23 May. (EUROPA PRESS) -

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva respecto a la aprobación de 'Yervoy' (ipilimumab), de Bristol-Myers Squibb, para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma avanzado (no extirpable o metastásico) previamente tratados. La Comisión Europea tomará en consideración esta opinión en su decisión sobre la solicitud de autorización de este medicamento, prevista para agosto.

"A pesar del aumento de la incidencia del melanoma en toda Europa, no se han aprobado nuevas alternativas terapéuticas para este tipo de tumor en más de una década. El hecho de obtener una opinión positiva para ipilimumab por parte del CHMP supone un importante avance para la ciencia", ha afirmado el presidente de Bristol-Myers Squibb en Europa, Ron Cooper.

La inmunoterapia es un área de investigación activa en cáncer que podría proporcionar un nuevo paradigma de tratamiento mediante el uso del sistema inmunológico del paciente de forma indirecta para atacar a las células tumorales. La opinión del CHMP se basa en los resultados de ipilimumab disponibles en la actualidad, incluyendo un estudio de fase III aleatorizado y doble ciego cuyos resultados fueron publicados en 'The New England Journal of Medicine'.

"Creemos que la inmunoterapia representa la próxima era en la lucha contra el cáncer y con ella queremos reafirmar nuestro compromiso con la búsqueda de soluciones para las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes con melanoma", ha señalado el director médico de Bristol-Myers Squibb en Europa, Magnus Jaderberg.

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