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Ensayo clínico 'PAMELA'

Hasta el 40% de las mujeres con cáncer de mama HER2+ podrían evitar la quimioterapia gracias a un test genómico

Cáncer de mama
IRB BARCELONA/SINC
Publicado 24/02/2017 13:58:34CET

MADRID, 24 Feb. (EUROPA PRESS) -

Hasta el 40 por ciento de las mujeres con cáncer de mama HER2+ podrían evitar la quimioterapia gracias a un test genómico que analiza hasta 50 genes, según ha mostrado el ensayo clínico 'PAMELA', realizado por 19 hospitales españoles, que ha sido publicado en la revista 'The Lancet Oncology' y recientemente presentados por el grupo de investigación en cáncer de mama SOLTI durante una de las sesiones plenarias del Congreso de Cáncer de Mama, celebrado el pasado mes de diciembre en San Antonio (Estados Unidos).

En total, 151 mujeres participaron en este estudio, que pretendía analizar si las pacientes con cáncer de mama HER2+ con un perfil genómico determinado, llamado HER2-enriquecido, responden mejor al tratamiento biológico sin quimioterapia que las pacientes con tumores que pertenecen al resto de perfiles genómicos.

"Teniendo en cuenta que las pacientes HER2+ son alrededor del 20 por ciento de todas las pacientes diagnosticadas de cáncer de mama, y que el 40 por ciento de ellas con este perfil genómico determinado responde espectacularmente bien al tratamiento dirigido contra la proteína HER2, aproximadamente 2.000 mujeres diagnosticadas cada año en España podrían ser tratadas sin la necesidad de recibir quimioterapia", ha señalado el coordinador del comité científico de SOLTI e investigador principal del estudio, Aleix Prat.

A su juicio, estos resultados suponen un avance "muy importante" dado que se era consciente de que la enfermedad HER2+ era biológicamente heterogénea, pero hasta ahora no se sabía cómo utilizar esta información biológica para tratar de forma distinta a las pacientes con esta enfermedad.

IDENTIFICAR HASTA 4 SUBGRUPOS DE CÁNCER DE MAMA HER2+

En este sentido, el doctor ha informado de que gracias al test genómico llamado 'PAM50', capaz de analizar simultáneamente la expresión de 50 genes del tumor, se pueden identificar hasta 4 subgrupos de cáncer de mama HER2+: Luminal A, Luminal B, Basal-like y HER2-enriquecido. De hecho, el estudio 'PAMELA' ha mostrado que el fenotipo HER2-enriquecido, que representa un 60 por ciento de las pacientes, ayuda a identificar las pacientes que obtienen una elevada eficacia a un tratamiento anti-HER2 sin quimioterapia.

Para alcanzar esta conclusión, los investigadores observaron a 151 pacientes con cáncer de mama HER2+ recién diagnosticado a quienes suministraron durante 18 semanas tratamiento biológico anti-HER2 basado en dos fármacos, lapatinib y trastuzumab, para, posteriormente, operarlas.

Así, los científicos descubrieron que el tumor desaparecía por completo en un 40 por ciento de las pacientes con un perfil genómico HER2-enriquecido, mientras que esto sólo sucedió en un 6 por ciento de las pacientes con un perfil genómico Luminal A, Luminal B o Basal-like. Además, en el grupo de pacientes con un perfil HER2-enriquecido, el tumor ya se redujo significativamente de forma muy temprana.

"En este estudio era obligatorio realizar una biopsia a las dos semanas de tratamiento y ya vimos que en el 54 por ciento de las pacientes con un perfil HER2-enriquido no había tumor o sólo quedaban pocas células tumorales", ha enfatizado Prat.

En el estudio 'PAMELA' ha colaborado también el Grupo de Genómica Traslacional y Terapias Dirigidas en Tumores Sólidos, liderado por Prat, en el Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), que se ha encargado de realizar el análisis de datos de expresión génica, así como el Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO), que ha dado su apoyo como laboratorio central de análisis de muestras. Además, ha contado con el apoyo económico de las organizaciones Susan G. Komen, Pas a Pas amb el Càncer de Mama, así como de Novartis.

Los centros que han incluido pacientes son el Hospital de Torrevieja (Alicante), Hospital Clínic (Barcelona), Instituto Catalán de Oncología (Barcelona), Hospital Universitario Vall d'Hebron (Barcelona), Instituto Dexeus (Barcelona), Hospital San Pedro Alcántara (Cáceres), Hospital Provincial de Castellón (Castellón), Hospital Universitario Arnau Vilanova (Lleida) y el Hospital Universitario de Fuenlabrada (Madrid).

Completan la lista el Hospital Universitario Ramón y Cajal (Madrid), Hospital Universitario Infanta Cristina (Madrid), Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid), Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca (Murcia), Hospital Universitario Son Espases (Palma de Mallorca), Hospital Son Llàtzer (Palma de Mallorca), Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela, CHUS (Santiago), Hospital Universitario Sant Joan de Reus (Tarragona), Hospital Clínico Universitario de Valencia y el Hospital Universitario Arnau de Vilanova (Valencia).

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