'Xultophy'(Novo Nordisk) es hasta 4,5 veces más eficaz que insulina glargina U100 en diabetes tipo 2

Actualizado: miércoles, 21 diciembre 2016 12:44

MADRID, 29 Sep. (EUROPA PRESS) -

IDegLira, registrado por Novo Nordisk con el nombre de 'Xultophy', es hasta 4,5 veces más eficaz que insulina glargina U100 para un mejor control glucémico y de peso en diabetes tipo 2, según ha mostrado un estudio presentado en la 52ª Reunión Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD, por sus siglas en inglés).

'Xultophy' es la primera combinación en Europa de una insulina de acción larga (degludec) y un análogo de GLP-1 (liraglutida), que se administra una vez al día. En concreto, el análisis 'post-hoc' del ensayo en fase 3b 'DUAL V' se evaluó usando un objetivo de 7,2 mmol/L de FPG, seleccionado para reflejar mejor los objetivos habituales en la práctica clínica.

Los datos mostraron que los adultos tratados con 'Xultophy' tuvieron 4,55 más probabilidades de alcanzar los objetivos de FPG sin hipoglucemia confirmada ni ganancia de peso que los tratados con insulina glargina con ajuste al alza de la dosis. Asimismo, los resultados mostraron también que un número significativamente mayor de adultos alcanzaron los objetivos de una HbA1c menor del 7 por ciento sin hipoglucemia ni ganancia de peso en los grupos de referencia con 'Xultophy' frente insulina glargina U100 con ajuste al alza de la dosis.

REDUCCIÓN EN LAS SEMANAS 4, 8 Y 12

Además, los niveles de FPG y HbA1c se redujeron ya significativamente en las semanas 4, 8 y 12 en los adultos a los que se cambió a 'Xultophy' respecto a los tratados con insulina glargina U100 con ajuste al alza de la dosis, mostrando un mejor control glucémico poco después del cambio.

"Este análisis de 'DUAL V' indica que 'Xultophy' es eficaz para ayudar a pacientes a lograr el control glucémico con un menor riesgo de hipoglucemia o ganancia de peso en comparación con insulina glargina U100 con ajuste al alza de la dosis, basándose en objetivos utilizados en la práctica clínica. Los datos muestran mejoras en el control glucémico ya a las cuatro semanas del inicio del tratamiento", ha comentado la profesora asociada de Medicina Interna y Ciencia Clínica en el UT Southwestern Medical Center, Ildiko Lingvay.

También en la reunión de la EASD, Novo Nordisk ha presentado resultados de DUAL VI según los cuales el uso de un algoritmo más simple para ajustar las dosis a una vez a la semana en comparación con los ajustes a dos veces a la semana empleados en ensayos DUAL previos da lugar a una seguridad y un perfil de eficacia glucémica no inferiores de 'Xultophy' para los adultos con diabetes tipo 2 que se inician en el tratamiento con insulina.