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Resultados del estudio fase III 'KEYNOTE-024'

'Keytruda' (MSD) mejora la supervivencia global en cáncer de pulmón no microcítico metastásico

Publicado 07/06/2017 14:32:36CET

   MADRID, 7 Jun. (EUROPA PRESS) -

   Pembrolizumab, registrado por MSD con el nombre de 'Keytruda', mejora la supervivencia global, comparado con la quimioterapia con platino, en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado cuyos tumores expresan niveles elevados de PD-L1, según los resultados del estudio fase III 'KEYNOTE-024'.

   En concreto, y según se ha presentado en el Congreso de la Asociación Americana de Oncología (ASCO, por sus siglas en inglés), el estudio incluyó a pacientes con CPNM de células tanto escamosas como no escamosas sin mutaciones en EGFR o ALK y mostró una reducción del riesgo de muerte del 37 por ciento para 'Keytruda' en comparación con la quimioterapia tras 19 meses de mediana de seguimiento.

   Además, en un análisis exploratorio, la supervivencia libre de progresión 2 (SLP2), una variable clínica utilizada para evaluar el impacto de la siguiente línea de tratamiento en el control de la enfermedad, fue sustancialmente mejor para pacientes en el grupo de'Keytruda' en comparación con los del grupo de quimioterapia.

   Con aproximadamente ocho meses adicionales de seguimiento, los datos continuaron mostrando beneficio en SG con 'Keytruda' respecto a la quimioterapia en el tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM avanzado cuyos tumores expresaban niveles elevados de PD-L1, y mostró una tasa de SG a los 18 meses del 61,2 por ciento en el grupo de pembrolizumab en comparación con el 43 por ciento en el grupo de quimioterapia; la tasa de SG a los 12 meses fue del 70,3 por ciento en el grupo de 'Keytruda' en comparación con el 54,8 por ciento en el grupo de quimioterapia.

   Para SLP2, los hallazgos basados en 19 meses de mediana de seguimiento mostraron una reducción del 46 por ciento en el riesgo de progresión después del inicio del régimen de segunda línea en pacientes aleatorizados inicialmente a 'Keytruda' en comparación con los pacientes aleatorizados inicialmente a quimioterapia.

   "Desde el comienzo del programa de Keytruda en cáncer de pulmón no microcítico, uno de nuestros objetivos ha sido demostrar el valor de Keytruda en monoterapia en poblaciones seleccionadas de pacientes. Con los datos actualizados del ensayo KEYNOTE-024, así como de otros estudios de nuestro programa de desarrollo clínico, estamos estableciendo el papel de 'Keytruda' en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico avanzado", ha comentado el vicepresidente senior y director de área terapéutica de desarrollo oncológico en etapas finales de MSD Research Laboratories, Roger Dansey.

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