MADRID, 17 Jun. (EUROPA PRESS) -
En el marco del 18 Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA, por sus siglas en inglés), que ha tenido lugar estos días en Estocolmo, Novartis ha anunciado los resultados de un estudio de fase III de seguimiento de tres años que indica que 'Jakavi' (ruxolitinib) produce una mejora en la supervivencia global y reducciones mantenidas del volumen del bazo, en comparación con la terapia convencional, a los pacientes con mielofibrosis.
En un análisis exploratorio independiente a largo plazo, 'Jakavi' ralentizó o estabilizó la progresión de la fibrosis de la médula ósea, uno de los mecanismos subyacentes de la enfermedad y consecuencia de la mielofibrosis, un efecto que no se ha observado con la terapia convencional en los pacientes con mielofibrosis avanzada.
En el análisis del seguimiento a lo largo de tres años del estudio COMFORT-II, los pacientes tratados con 'Jakavi' presentaron una ventaja en la supervivencia global, en comparación con los pacientes que recibieron la terapia convencional.
Además, se observó una reducción del 52 por ciento del riesgo de muerte en el grupo de 'Jakavi', en comparación con la terapia convencional, y la probabilidad estimada de supervivencia global fue significativamente superior con 'Jakavi', en comparación con la terapia convencional a las 144 semanas.
Del mismo modo, el 51,4 por ciento de los pacientes tratados con 'Jakavi' lograron una reducción igual al 35 por ciento del volumen del bazo respecto al valor basal. Los pacientes continúan manteniendo su respuesta en el bazo, sin haber alcanzado la reducción media del bazo en el estudio.
Los resultados son consistentes con los análisis de los estudios anteriores COMFORT-II y COMFORT-I, que demuestran que 'Jakavi' proporciona beneficios clínicos significativos sobre la terapia convencional y placebo en pacientes que padecen mielofibrosis, una enfermedad hematológica maligna de baja incidencia.
"Es el primer fármaco que demuestra una mejora en la supervivencia global en pacientes con mielofibrosis avanzada. Además, estos últimos resultados del estudio son esperanzadores, ya que refuerzan que los efectos rápidos y positivos de Jakavi en la mejora de los síntomas de los pacientes se mantienen a largo plazo", ha comentado el autor principal del estudio, Alessandro M. Vannucchi.
Por otra parte, durante el encuentro se han presentado también los datos de un análisis exploratorio sobre la morfología de la médula ósea procedentes de un estudio independiente de fase I/II de 'Jakavi', en comparación con los controles históricos de pacientes tratados con la terapia convencional.
Después de cuatro años de terapia con 'Jakavi', la fibrosis de la médula ósea mejoró en un 22 por ciento y se estabilizó en un 56 por ciento de los pacientes con mielofibrosis. No se observó un efecto similar con la terapia convencional prolongada.
"Por vez primera en la mielofibrosis avanzada, la terapia farmacológica mostró una evidencia de estabilización o una mejora de la fibrosis en la médula ósea, respaldando adicionalmente que Jakavi podría modificar el curso natural de la enfermedad. Estos datos son de gran interés, ya que el trasplante de médula ósea, que comporta un elevado riesgo de morbilidad y mortalidad, es la única opción que ha demostrado un impacto en la fibrosis de la médula ósea en pacientes con mielofibrosis avanzada", ha zanjado el director Global de Desarrollo Oncológico y Asuntos Médicos de Novartis Oncology, Alessandro Riva.
