Aprobado por la Comisión Europea para pacientes con LLC

'Gazyvaro' (Roche) mejora la supervivencia libre de progresión en linfoma no Hodkin refractario

Publicado 11/02/2015 13:09:21CET

MADRID, 11 Feb. (EUROPA PRESS) -

El anticuerpo monoclonal anti-CD20 diseñado por glicoingeniería, 'Gazyvaro' (Obinutuzumab) de Roche, ha demostrado mejorar la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con linfoma no Hodkin (LNH) indolente indolente, un subtipo frecuente de LNH, en recidiva o refractario, que no responden al tratamiento con 'Mabthera' (Rituximab), según ha mostrado el estudio fase III Gadolin, que ha evaluado las opciones terapéuticas disponibles para este tipo de pacientes.

Además, según un análisis intermedio realizado por un comité independiente, el estudio ya ha alcanzado su objetivo primario al aumentar la SLP en el grupo que recibió Obinutuzumab más bendamustina seguido de Obinutuzumab en monoterapia. Sin embargo, la relevancia del beneficio clínico observado ha llevado a la decisión de interrumpir el ensayo clínico antes de lo previsto.

Este mismo fármaco ya está aprobado por la Comisión Europea para pacientes con leucemia linfática crónica (LLC) desde julio del año pasado. De hecho, como ha indicado la directora médico y responsable del desarrollo de productos de Roche, Sandra Horning, el estudio es el primero de un amplio programa de desarrollo clínico con ensayos fase III para determinar su aportación al manejo del LNH, dados los buenos resultados obtenidos en LLC.

Por último, está previsto que los datos se presenten próximamente en un congreso médico, así como a las autoridades regulatorias americanas (Food and Drug Administration, FDA) y europeas (EMA) para que se considere su aprobación.

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