La EMA emite una opinión positiva para recomendar 'Xeljanz' (Pfizer) en la colitis ulcerosa

Publicado 06/06/2018 17:33:52CET

   MADRID, 6 Jun. (EUROPA PRESS) -

   El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva para la recomendación de tofacitinib, registrado por Pfizer con el nombre de Xeljanz', en dosis de 10 miligramos y 5 miligramos dos veces al día para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave que han tenido una respuesta insuficiente, una pérdida de respuesta o han sido intolerantes al tratamiento convencional o a un medicamento biológico.

   Esta recomendación se ha basado, principalmente, en los resultados de los estudios pivotales fase 3 del programa de desarrollo clínico global 'OCTAVE'. En caso de que la CE aprobase esta nueva terapia, 'Xeljanz' se convertiría en el primer inhibidor de las vías JAK disponible para los pacientes con CU de moderada a grave en Europa.

   "Tofacitinib reúne todas las características para ser una opción de tratamiento para los gastroenterólogos en el cuidado de los pacientes con CU de moderada a grave. Esta enfermedad afecta de manera significativa a personas que están comenzando a trazar sus planes de vida: jóvenes que se encuentran en momentos claves de su vida, despegando en sus carreras profesionales o pensando en formar una familia. Y desde Pfizer no podemos dejar de apoyar a estas personas, que ven su día a día marcado por una enfermedad tan determinante", ha dicho la directora médica de la Unidad de Inflamación e Inmunología de Pfizer España, Susana Gómez.

   Y es que, el impacto de la CU va más allá del ámbito físico de los pacientes: se ha identificado un empeoramiento de los síntomas de la enfermedad inflamatoria intestinal ligada a la angustia psicológica y la depresión, por lo que es necesario encaminar las soluciones terapéuticas hacia una aproximación holística y multidisciplinar.

   "Somos conscientes del impacto tan significativo de esta enfermedad en los ámbitos físico y emocional de los pacientes. Por ello, la opción terapéutica que representa tofacitinib ofreciendo una alternativa oral, abre un abanico de esperanza para la mejora de la calidad de vida de los pacientes. En Pfizer continuamos con nuestro trabajo para ayudar a que las personas que viven con CU tengan la posibilidad de llevar una vida que no esté marcada por la enfermedad", ha zanjado la doctora Gómez.