La EMA actualiza la ficha 'Cosentyx' (Novartis) tras comprobar su superioridad a largo plazo en psoriasis

Publicado 07/07/2017 17:04:51CET

MADRID, 7 Jul. (EUROPA PRESS) -

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) ha aprobado la actualización de la ficha técnica de secukinumab, comercializado por Novartis como 'Cosentyx', tras conocer su superioridad a largo plazo para tratar la psoriasis.

La ficha técnica actualizada también incluye su uso para tratar la psoriasis del cuero cabelludo moderada/grave, una de las formas más difíciles de tratar que afecta a alrededor de 60 millones de personas en todo el mundo.

La ficha técnica actualizada se basa en la eficacia probada y el perfil de seguridad demostrado después de 52 semanas, cuando se han visto que consigue un aclaramiento duradero total o casi total de la piel tras un año de tratamiento en adultos con psoriasis en placas moderada/grave.

Así, 'Cosentyx' se mantuvo significativa y consistentemente superior a 'Stelara' para alcanzar y mantener una respuesta PASI 90 (76% frente al 61%) y una respuesta PASI 100 - aclaramiento de la piel (46% frente al 36%) en la semana.

"Nos alegra ver estas dos importantes actualizaciones de la ficha técnica de nuestro inhibidor de la IL-17A, el primero aprobado para tratar la psoriasis", ha destacado Vas Narasimhan, director global de Desarrollo de Medicamentos y Director Médico de Novartis.

La actualización de la ficha técnica es aplicable a todos los países de la Unión Europea y del Espacio Económico Europeo. Hasta ahora se ha aprobado en más de 75 países para tratar la psoriasis en placas moderada/grave, la artritis psoriática (AP) activa y la espondilitis anquilosante (EA) activa.

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