Congreso de la SEHOP

Aprobado en España 'Oncaspar' (Shire) para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda

Publicado 29/05/2017 17:05:21CET

MADRID, 29 May. (EUROPA PRESS) -

El Sistema Nacional de Salud ha aprobado la comercialización en España de pegaspargasa, registrado por Shire con el nombre de 'Oncaspar', (pegaspargasa), la primera y única asparaginasa autorizada y financiada, para el tratamiento antineoplásico combinado de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) en pacientes pediátricos desde recién nacidos hasta adolescentes de 18 años de edad, así como en pacientes adultos, según ha informado la compañía en el Congreso de la Sociedad Española de Hematología y Oncología Pediátricas (SEHOP).

El tratamiento convencional de la LLA consiste en poliquimioterapia de inducción, una fase de consolidación y una fase de mantenimiento, junto con profilaxis (tratamiento de prevención) o tratamiento dirigido al sistema nervioso central. La duración total del tratamiento es de 2 años.

"Actualmente, gracias a los tratamientos disponibles, se consigue el 90 por ciento de tasa de curación, pero todavía hay un 15-20% de pacientes que presentan una recaída. Hay que redoblar los esfuerzos en investigación para conseguir una mayor tasa de curación de los pacientes. El futuro pediátrico debe conllevar un intento de disminuir los efectos secundarios de los tratamientos sin disminuir las altas tasas de curación, además de ofrecer una medicina más individualizada al paciente", ha comentado el adjunto del Servicio de Hematología y Oncología Pediátricas del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús de Madrid, Álvaro Lassaletta.

De hecho, la asparaginasa es parte fundamental del tratamiento de la LLA y se incluye en todos los protocolos de tratamiento actuales para la LLA. En España, la Guía de Recomendación Terapéutica LLA SEHOP/PETHEMA 2013 fue modificada a partir de una enmienda realizada en noviembre 2016, para la inclusión de pegaspargasa en primera línea de tratamiento.

"La asparaginasa de e.coli conjugada con polietilenglicol (peg-asparaginasa), es el único tipo de asparaginasa autorizado en el tratamiento combinado de primera línea para la LLA pediátrica y del adulto. Su utilización en el tratamiento de inducción e intensificación ha contribuido a mejorar las tasas de supervivencia libre de enfermedad, sobre todo en pacientes de alto riesgo y niños con leucemia aguda de fenotipo T", ha apostillado el adjunto del Servicio de Hematología y Oncología Pediátricas del Hospital Universitario Vall d'Hebron de Barcelona, José Luis Dapena.

Además, los expertos han destacado como valor clínico del tratamiento, que su formulación pegilada, se traduce en una menor frecuencia de administración. "La pegilación del tratamiento permite una posología más cómoda con intervalos de administración más prolongados (cada 14 días frente a diaria o 2-3 veces por semana con la asparaginasa nativa), consiguiendo niveles de actividad enzimática más estables y prolongados" ha destacado Dapena.

Lo que, a juicio del doctor Lassaletta, significa que el medicamento permanece en el organismo durante más tiempo por lo que los pacientes reciben un menor número de dosis, que en este caso implica un menor número de pinchazos a los niños, ya que su administración suele ser intramuscular, lo que se traduce en una mejora de su calidad de vida.

En concreto, 'Oncaspar' proporciona una depleción de la asparagina mantenida, una menor inmunogenicidad, una dosificación más conveniente y, cuando se combina con regímenes multi-agentes, contribuye a la remisión de la enfermedad y a los excelentes resultados de supervivencia (90% en niños).

"La asparaginasa pegilada puede reducir el riesgo de desarrollar alergia a este fármaco, algo que se produce con bastante frecuencia utilizando la forma nativa de la asparaginasa", ha zanjado la adjunta del Servicio de Hematología y Oncología Pediátricas del Hospital H. Sant Joan de Déu Barcelona, Susana Rives.

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