AMG 334 reduce significativamente los días de migraña mensuales de los pacientes

Novartis, compañía farmacéutica
NOVARTIS
Actualizado: lunes, 13 junio 2016 11:02

MADRID, 13 Jun. (EUROPA PRESS) -

Novartis ha anunciado que el anticuerpo monoclonal totalmente humano AMG 334 (erenumab) reduce significativamente los días de migraña mensuales de los pacientes en un estudio de Fase II de prevención de la migraña crónica.

"Los pacientes con migraña crónica padecen los síntomas debilitantes e incapacitantes de esta enfermedad durante 15 o más días cada mes, lo que afecta significativamente a su vida diaria y a su capacidad para trabajar", destaca Vasant Narasimhan, director Global de Desarrollo Farmacológico y Director Médico de Novartis.

El estudio evaluó dos dosis de AMG 334, 70mg y 140mg, administradas por vía subcutánea una vez al mes, y ambas cumplieron el objetivo primario del estudio de alcanzar una reducción estadísticamente significativa del número de días de migraña al mes frente a placebo.

"Estamos encantados con este resultado positivo, ya que estamos más cerca de poder ofrecerles a los pacientes que lo necesitanuna nueva opción de tratamiento para prevenir la migraña crónica. Además, estamos deseando valorar los beneficios de AMG 334 en dos estudios de Fase III en marcha en migraña episódica, cuyos datos iniciales esperamos para finales de año", añade.

En general, los pacientes padecían migraña un promedio de 18 días al mes. Los pacientes aleatorizados en los grupos de dosis de 70mg y 140mg experimentaron una reducción media de 6,6 días respecto al valor basal en el número de días con migraña al mes en ambos grupos. Los resultados fueron estadísticamente significativos en comparación con los 4,2 días observados en el grupo del placebo.

AMG 334 es fruto de una colaboración entre Amgen y Novartis. AMG 334 inhibe la actividad del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (PRGC) dirigiéndose a su receptor que, se cree, transmite señales capaces de causar dolor. Actualmente, AMG 334 está siendo evaluado en amplios ensayos globales, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo para valorar su seguridad y eficacia en la prevención de la migraña crónica y episódica