PharmaMar pide la autorización para comercializar 'Yondelis' en Europa para cáncer de ovario

Actualizado 04/12/2008 14:00:09 CET

MADRID, 4 Dic. (EUROPA PRESS) -

PharmaMar, filial biofarmacéutica de Zeltia, presentó hoy una solicitud de registro ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) para comercializar su medicamento 'Yondelis' para el tratamiento del cáncer de ovario refractario, informó hoy la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

Si se aprueba la solicitud para el tratamiento de 'Yondelis', en combinación con 'Doxil'/'Caelyx' (doxorrubicina liposomal pegilada), proporcionará a los pacientes en Europa una nueva opción de tratamiento distinta del platino.

La solicitud de registro se hace tras un ensayo multicéntrico, randomizado de fase III OVA-301, uno de los mayores estudios realizados en cáncer de ovario refractario, que compara lacombinación de 'Yondelis' y estos dos compuestos solo en 672 pacientes.

En concreto, el estudio demostró que los pacientes tratados con la combinación experimentaban una mejoría estadísticamente significativa en la variable principal de supervivencia libre de progresión (PFS, o tiempo que transcurre durante y después del tratamiento en el que la enfermedad no avanza) en comparación con los pacientes tratados con 'Doxil'/'Caelyx' solo.

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